主办单位：中国检验检测学会
出版周期：半月
ISSN：2097-261X
CN：10-1875/TB
出版地：北京市
语种：中文;
开本：大16开
创刊时间：2023
出版周期：半月
ISSN：2097-261X
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创刊时间：2023
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建立并验证高效液相色谱法检测美罗培南血药浓度的方法及其采样规范
李维维 万盼婷
南京医科大学第二附属医院药学部,南京210011
目的建立一种操作简便、结果准确、高效可靠的高效液相色谱检测方法,用于测定人血浆中的美罗培南浓度,以提高该药物在临床应用中的安全性和有效性。方法建立了一种高效液相色谱方法,条件为色谱柱:Diamonsil Plus 5μm C18(250mm×4.6mm);流动相:20mmol/L磷酸盐:乙腈(92∶8,体积比);流速:0.8mL/min;柱温:35℃;检测波长:299nm;进样量:50μL。结果美罗培南在0.5~100mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),覆盖了美罗培南常规血药浓度范围。加权回归方程为y=0.0244x-0.001。方法建立并完成验证后,参加并通过了国家卫健委临床检验中心的室间质量评价,随后基于不同温度对美罗培南稳定性的影响,建立其标准化的采样流程。结论本研究建立了一种简便高效、准确精密且特异性强的方法,适用于监测人血浆内美罗培南浓度,对于优化其临床治疗方案、指导个体化给药具有重要的价值
李维维 万盼婷
南京医科大学第二附属医院药学部,南京210011
目的建立一种操作简便、结果准确、高效可靠的高效液相色谱检测方法,用于测定人血浆中的美罗培南浓度,以提高该药物在临床应用中的安全性和有效性。方法建立了一种高效液相色谱方法,条件为色谱柱:Diamonsil Plus 5μm C18(250mm×4.6mm);流动相:20mmol/L磷酸盐:乙腈(92∶8,体积比);流速:0.8mL/min;柱温:35℃;检测波长:299nm;进样量:50μL。结果美罗培南在0.5~100mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),覆盖了美罗培南常规血药浓度范围。加权回归方程为y=0.0244x-0.001。方法建立并完成验证后,参加并通过了国家卫健委临床检验中心的室间质量评价,随后基于不同温度对美罗培南稳定性的影响,建立其标准化的采样流程。结论本研究建立了一种简便高效、准确精密且特异性强的方法,适用于监测人血浆内美罗培南浓度,对于优化其临床治疗方案、指导个体化给药具有重要的价值
